无线温湿度传感器在医药存储运输中的应用
一、系统概述：
医药企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》(以下简称《规范》)的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全和各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。统一装配智能化的温湿度自动监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。
对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；
国家及行业有关法规、规范、标准、条例、规定：
GB/T50314-2000<智能建筑设计标准>
JJG205-2005<机械式温湿度计检定规程>
JJG(浙)77-2004<数字式湿度计检定规程>
JJ(浙)76-2004<数字式温度计检定规程>
JJ(浙)1049-2010<温湿度记录仪校准规范>
（IEC801）<电磁兼容性标准>
GB/T15464-1995<仪器仪表包装通用技术条件>
GB/T191-2000<包装储运图示标志>
二、系统介绍：
本监控系统主要提供对医药储存环境，如阴凉库、常温库、冷库、普通仓库、洁净厂区等环境空间温度、湿度严格监控和管理。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到云端服务器，通过电脑或手机访问WEB端管理软件，可进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警并通知是相应人员。
本方案采用LoRa或NB-IoT无线通讯技术，在现场组成一个或多个温湿度监测网络，获取网络中每一个温湿度传感器（内置锂电池）的数据，在监控电脑上进行显示与记录，分析、报警提醒；并通过开关量的方式调控库房（冷柜）的空调系统，以实现监控与控制同步（为选配功能）。
现场施工简单，无需要布线，参考相关技术规范，可快速搭建完成。
三、传感器参数：
四、系统构架：
LoRa方案（YL-103L）：基于Semtech的低功耗远距离LoRa扩频无线数传方案Sx1278，具备休眠无线唤醒功能，信号覆盖1km。
NB-IoT方案（YL-103N）：基于MTK高性能NB-IoT芯片，全网通网络制式，适应三大运营商网络，低功耗设计，通过NB基站，数据直接上传到用户云平台。
五、主要产品：
六、主要产品：
软件平台监测平台：
设备列表：组成网络后，所有测点终端均可查询。
温度曲线：可以查询温湿度曲线，报警记录（报警时可短信推送提醒相关管理人员），设备属性等查询或设置。
温湿度曲线：
1） 原始数据可导出为EXCEL。
2） 可按照不同的时间段来查询曲线。
3） 可显示电池电量，低电时提醒。
七、 测点终端分布图：
A区域：独立的仓库房间
B区域：平面仓库
C区域：立体仓库
以上布点为参考，最终设计布点以现场实际情况为准。
附：布点依据：
摘录于《药品经营质量管理规范(2013年修订)》的附录3
---《药品储存运输环境温湿度自动监测》
第十三条药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：
(一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
(二)平面仓库每300平方米或仓间至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米按照300米计算。
平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码调试的2/3位置。
(三)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米到8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
(四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
第十四条每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。
第十五条测点终端的安装布点位置应当考虑仓库的结构、出风口、门窗、散热器分布等因素，防止因安装位置不合理而影响对环境温湿度监测的准确性。
第十六条测点终端应当安装牢固、位置合理，可有效防止储运设备作业及人员活动对监测设备乱影响或损坏，测点终端的安装位置不得随意调整。
